Sosyal Güvenlik Kurumu’nun klinik araştırmalarda sunulan sağlık hizmetlerinin finansmanına ilişkin usul ve esasları belirleyen yeni yönetmeliği Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Düzenleme ile klinik araştırmalarda karşılanacak sağlık hizmetlerinin kapsamı, başvuru süreçleri ve denetim mekanizmaları ayrıntılı şekilde belirlendi.
Klinik Araştırmalar İçin Yeni Finansman Çerçevesi
Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından hazırlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Klinik Araştırmalarda Sunulan Sağlık Hizmetlerinin Ödenmesine İlişkin Yönetmelik”, klinik araştırmalar kapsamında sunulan sağlık hizmetlerinin hangi şartlarda karşılanacağını netleştirdi.
Yeni düzenleme, 31 Mayıs 2006 tarihli 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu hükümlerine dayanılarak hazırlandı. Yönetmelikle birlikte klinik araştırmalarda yer alan sağlık hizmetlerinin finansmanında uygulanacak kurallar ve ödeme süreçleri ayrıntılı biçimde düzenlendi.
Hangi Araştırmalar Yönetmelik Kapsamında?
Yönetmelik;
-
Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı tarafından desteklenen,
-
T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından izin ve onay verilen,
-
Kamu hastaneleri ile devlet üniversitelerinde yürütülen klinik araştırmaları kapsıyor.
Bu kapsamda genel sağlık sigortalıları ve bakmakla yükümlü oldukları kişilerin katıldığı klinik araştırmalarda, araştırma ürünleri hariç olmak üzere kanunun ilgili maddelerinde belirtilen sağlık hizmetleri, SGK tarafından belirlenen sınırlar içinde finanse edilecek.
Araştırma Ürünleri ve Sigorta Giderleri Kapsam Dışında
Yönetmeliğe göre klinik araştırmalarda kullanılan araştırma ürünleri SGK tarafından karşılanmayacak. Bunun yanı sıra klinik araştırma sigortası kapsamında ödenmesi gereken giderler de kurum tarafından finanse edilmeyecek.
Araştırma sürecine bağlı olarak ortaya çıkabilecek geçici veya kalıcı zarar ile ölüm durumlarında oluşan sağlık giderleri de SGK ödeme kapsamının dışında bırakıldı. Ayrıca kanunun 64’üncü maddesinde yer alan bazı sağlık hizmetleri de finansman kapsamına dahil edilmeyecek.
Başvuru ve Bildirim Süreci Belirlendi
Klinik araştırmalarda ödeme başvurularının nasıl yapılacağı da yönetmelikte açık şekilde düzenlendi.
-
Tek merkezli araştırmalarda başvuru ilgili araştırma merkezi tarafından yapılacak.
-
Çok merkezli araştırmalarda ise her merkez SGK’ya ayrı başvuru gerçekleştirecek.
Başvurularda Sağlık Bakanlığı onay belgesi, TÜSEB destek yazısı, araştırma süresi ve katılımcı bilgileri SGK’ya sunulacak. Sunulan belgelerin doğruluğundan ise başvuruyu yapan kamu hastanesi veya devlet üniversitesi sorumlu olacak.
Denetim Yetkisi SGK’da
Yönetmelik kapsamında SGK’ya geniş denetim yetkileri verildi. Kurum, klinik araştırmalarla ilgili veri, belge, fatura ve kayıtları inceleyebilecek, gerekli durumlarda bu belgelerin kopyalarını alabilecek ve ilgili kişilerden bilgi talep edebilecek.
Yapılacak incelemelerde fazla veya yersiz ödeme tespit edilmesi halinde, söz konusu tutarlar ilgili mevzuat hükümleri doğrultusunda geri tahsil edilecek.
